Salta navegació principal
Ets a: Home>Certificació>Químic, farmacèutic i cosmètic>Bones pràctiques de distribució de medicaments
Bones pràctiques de distribució de medicaments i principis actius
Bones pràctiques de distribució de medicaments i principis actius

Bones pràctiques de distribució de medicaments i principis actius

Qualitat en la distribució de medicaments i principis actius

El procés de distribució de medicaments constitueix una cadena complexa en què hi ha implicades diverses persones i implementats diversos processos. Resulta de gran importància i valor la implantació de bones pràctiques de distribució, ja que permeten reduir de manera significativa, tots els riscos potencials associats a les activitats de distribució de medicaments.

Les bones pràctiques estan dividides en deu activitats clau, que constitueixen un sistema de gestió per a aspectes administratius, humans i tècnics. La certificació de bones pràctiques de distribució de medicaments i principis actius, a més d'assegurar que els serveis de distribució dels medicaments són d'acord amb la legislació vigent, certifica altres aspectes claus, com són la formació de les persones involucrades, un sistema documental específic, validacions, anàlisis de risc, seguretat, traçabilitat...).  

El procés de certificació estableix cicles de tres anys amb seguiments anuals per garantir que l'organització manté implantat el seu sistema de qualitat d'acord amb les bones pràctiques de distribució de medicaments i principis actius.

Beneficis obtinguts:

  • Millora els nivells de gestió, planificació, organització i control.
  • Assegura la màxima qualitat dels medicaments i principis actius subministrats
  • Accés a nous mercats mitjançant una certificació en bones pràctiques de distribució



La certificació de bones pràctiques de distribució de medicaments i principis actius, es pot integrar amb el sistema de gestió ISO 9001.

​Una vegada superada el procés d'auditoria, la seva organització obté:

  • Un informe amb totes les troballes del procés d'auditoria.
  • El certificat de conformitat d'AENOR de compliment de les bones pràctiques de distribució
  • El dret a l'ús de la marca AENOR de bones pràctiques de distribució
AENOR de bones pràctiques de distribució

Bones pràctiques de distribució