Garantia de qualitat i seguretat en excipients farmacèutics
Excipact ™ és un esquema de certificació voluntari adreçat a les empreses que fabriquen o distribueixen excipients farmacèutics amb abast geogràfic mundial.
Mitjançant aquest esquema de certificació es reforça la seguretat dels medicaments a través d'un sistema de gestió de la qualitat al mateix temps que es minimitzen els costos d'avaluació de la qualitat dins la cadena de subministrament d'excipients.
Les bones pràctiques de fabricació (BPF) i distribució (BPD) constitueixen el desenvolupament pràctic del concepte d'assegurament de la qualitat i estan basades en un criteri científic sòlid i en les avaluacions de risc.
Beneficis obtinguts:
- Garantia que l'organització compleix amb les bones pràctiques de fabricació o distribució d'excipients d'acord amb els referencials Excipact.
- Estalvi de costos en reduir la càrrega d'auditories efectuades per part dels fabricants de medicaments.
- Millora els nivells de gestió, planificació, organització i control.
- Assegura la màxima qualitat i seguretat dels excipients.
- Accés a nous mercats mitjançant un esquema de certificació reconegut internacionalment.