Salta navegació principal
Ets a: Home>Certificació>Químic, farmacèutic i cosmètic>Excipients farmacèutics
Bones pràctiques de fabricació i distribució d'excipients farmacèutics
EXCiPACT, Bones pràctiques de fabricació i distribució d'excipients farmacèutics

Bones pràctiques de fabricació i distribució d'excipients farmacèutics

Bones pràctiques de fabricació i distribució d'excipients farmacèutics

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Garantia de qualitat i seguretat en excipients farmacèutics

Excipact ™ és un esquema de certificació voluntari adreçat a les empreses que fabriquen o distribueixen excipients farmacèutics amb abast geogràfic mundial.​

Mitjançant aquest esquema de certificació es reforça la seguretat dels medicaments a través d'un sistema de gestió de la qualitat al mateix temps que es minimitzen els costos d'avaluació de la qualitat dins la cadena de subministrament d'excipients.

Les bones pràctiques de fabricació (BPF) i distribució (BPD) constitueixen el desenvolupament pràctic del concepte d'assegurament de la qualitat i estan basades en un criteri científic sòlid i en les avaluacions de risc.

Beneficis obtinguts:

  • Garantia que l'organització compleix amb les bones pràctiques de fabricació o distribució d'excipients d'acord amb els referencials Excipact.
  • Estalvi de costos en reduir la càrrega d'auditories efectuades per part dels fabricants de medicaments.
  • Millora els nivells de gestió, planificació, organització i control.
  • Assegura la màxima qualitat i seguretat dels excipients.
  • Accés a nous mercats mitjançant un esquema de certificació reconegut internacionalment.

És aplicable a fabricants i distribuïdors d'excipients farmacèutics.

Fácil integración con cualquier sistema de gestión por procesos, como ISO 9001.

Una vegada superat el procés d'auditoria, la vostra organització obté:

  • Un complet informe d'auditoria en idioma anglès perquè l'organització certificada el pugui mostrar als seus clients.
  • El Certificat de compliment amb els referencials d'Excipact de Bones pràctiques de fabricació (BPF) i/o distribució d'excipients farmacèutics.
  • La inclusió de l'organització en la llista d'empreses certificades disponible a la pàgina web d'Excipact.
Logo EXCiPACT

Logotip d'EXCiPACT​

​ 
​​ 

BCN Trasvases, S.L. i Croda Ibérica, S.A. han estat les primeres empreses certificades per AENOR en aquest esquema.