Ets a: Home>Formació>Troba el teu curs>Detall

Et pot interessar:

Marca AENOR N sostenible, Màster en Desenvolupament Empresarial Sostenible

Troba el teu curs a AENOR

Curso Q-77 Norma ISO 13485 para la gestión de la calidad en organizaciones de productos sanitarios

Live Training Presencial In Company
Descarregar programa

Las empresas que intervienen en cualquiera de las etapas del ciclo de vida de los productos sanitarios o de servicios relacionados con los mismos, deben tener en cuenta tanto los requisitos asociados a la gestión de la calidad como los requisitos reglamentarios. Basándose en ISO 9001, la norma ISO 13485 proporciona a las empresas el marco necesario para implantar un sistema de gestión de la calidad que asegure que sus productos y servicios cumplen tanto los requisitos del cliente como los reglamentarios aplicables.

En este curso se explican los requisitos de la norma ISO 13485 como base para la implantación de un sistema de gestión de la calidad y cómo aplicarlos a las empresas de productos sanitarios.

Dirigit a

Professionals d'empreses que s'encarreguen del disseny, fabricació, instal·lació i servei de productes sanitaris, o de prestació de serveis relacionats, així com empreses que els distribueixen o en fan ús.

Recomanem que les persones que participin en aquest curs tinguin coneixements previs dels requisits de la Norma ISO 9001

Requisits

Es recomana que les persones que assisteixin al curs tinguin coneixements previs dels requisits de la norma ISO 9001.

Promoció especial

*Descomptes no acumulables.

Objectius

- Familiaritzar-se amb la legislació aplicable als productes sanitaris
- Comprendre la importància de gestionar la qualitat en les organitzacions de productes sanitaris
- Analitzar els requisits de la norma ISO 13485. Productes Sanitaris. Sistemes de Gestió de la Qualitat. Requisits per a finalitats reglamentàries, incloent-hi els requisits dels reglaments europeus

Contingut

1. Els productes sanitaris. Delimitació del concepte
2. Legislació aplicable als productes sanitaris. Reglaments europeus
3. Classificació dels productes sanitaris. Avaluació de conformitat
4. Anàlisi de requisits de la norma ISO 13485
5. Punts crítics: gestió de riscos i control de canvis de sistema i de producte. Validació de programari de qualitat, fabricació i instrumentació de mesura. Vigilància. Retroalimentació PMS
6. Gestió de proveïdors i subcontractistes crítics
7. La implantació d'un sistema de gestió de la qualitat en organitzacions de productes sanitaris
8. Casos pràctics

Live Training / Streaming

Aula virtual

03/06/2024 - 04/06/2024

725 + IVA 21%

Inscriu-t'hi

Descripció convocatòria

Descripció modalitat

AENOR posa a la teva disposició tota la tecnologia i els mitjans perquè puguis continuar amb els teus plans de formació i construir el teu futur. Per fer-ho, AENOR ha creat LIVE TRAINING, formació EN DIRECTE PER REPRODUCCIÓ EN TEMPS REAL a casa teva, a la feina, o on tu vulguis.

El curs s'imparteix en una plataforma de teleformació amb presència simultània de professor i alumnes interactuant a l'Aula Virtual durant tota la formació.
Durant el temps que dura el curs, el docent exposa la matèria per videoconferència, amb exemples pràctics i tenint en compte els dubtes i les consultes dels alumnes.
El professor combina les sessions teòriques amb la realització d'exercicis col·laboratius en equips de treball, cosa que garanteix l'aprenentatge i l'adquisició de coneixements, amb la mateixa qualitat que la formació presencial.

La millor formació EN DIRECTE a casa teva i amb els millors docents.

Classes 100% en directe.

Programació

2 dies - 14 hores. De 9.00 a 14.00 i de 15.00 a 17.30 hores.
Dates: 03/06/2024 - 04/06/2024

Dirigit a

Requisits

Cal que els assistents tinguin coneixements previs dels requisits de la norma UNE - EN ISO 9001.

Promoció especial

*Descomptes no acumulables.

L'alumne rebrà

La versió vigent de la norma UNE-EN ISO 13485 Productes sanitaris. Sistemes de Gestió de la Qualitat. Requisits per a fins reglamentaris.

Observacions

Aquest curs no és bonificable, atès que no reuneix les característiques que marca el Reial decret llei que regula el sistema de bonificacions a FUNDAE.

Live Training / Streaming

La millor formació EN DIRECTE a casa teva i amb els millors docents.

Classes 100% en directe.

Durada, horari

2 dies - 14 hores. De 9.00 a 14.00 i de 15.00 a 17.30 hores.

Preu

725 € (impostos no inclosos)

Presencial

Les nostres instal·lacions estan dissenyades per facilitar l'aprenentatge, en un espai modern i col·laboratiu. La ubicació de les instal·lacions està molt ben comunicada tant per metro, tren o autobusos.

Els nostres cursos són molt pràctics i la formació presencial facilita l'aprenentatge mitjançant l'aplicació dels coneixements a través del treball en grup. A més, fa més fàcil la comunicació personal i el treball en xarxa amb els professors i entre els mateixos alumnes.

El cafè i el dinar de feina estan inclosos en aquest curs en la modalitat presencial.

AENOR garanteix el compliment de les mesures sanitàries que calguin en cada moment.

Durada, horari

2 dies - 14 hores. De 09.00 a 14.00 i de 15.30 a 18.00 hores.

Preu

725 € (impostos no inclosos)

Bonificació FUNDAE Formació a l'empresa